化妝品/醫(yī)美產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室
博知行實(shí)驗(yàn)室 - 實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)解決方案最優(yōu)化
隨著時(shí)代的發(fā)展，化妝品已經(jīng)不是女士的專屬生活必備品?；瘖y品的消費(fèi)人群已經(jīng)發(fā)生巨大變化，服務(wù)個(gè)體由女士轉(zhuǎn)變?yōu)槟信仙俑麟A層。在市場細(xì)分化的大背景下，許多化妝品企業(yè)都擁有自己的研發(fā)部門和質(zhì)檢部門，其所屬的實(shí)驗(yàn)室都會(huì)對(duì)化妝品的產(chǎn)品原料、包裝材料、半成品、成品的成分進(jìn)行檢測。只有評(píng)估品質(zhì)安全符合相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)后，才能出具產(chǎn)品合格證明上市售賣。由此可見，化妝品檢測實(shí)驗(yàn)室是保護(hù)消費(fèi)者健康安全的第一道關(guān)卡。
國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求。當(dāng)然，每個(gè)潔凈度級(jí)別都有自己用途，企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項(xiàng)目，給各車間定義合理的潔凈級(jí)別，前提是滿足生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。這樣，企業(yè)也會(huì)節(jié)約很多成本或資源。
一、化妝品檢測的常規(guī)檢驗(yàn)內(nèi)容
理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)中細(xì)菌總數(shù)、重量指標(biāo)和外觀要求更為細(xì)分的檢測內(nèi)容還有：重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質(zhì)含量檢測及其他禁限用物質(zhì)等毒理學(xué)檢測分析項(xiàng)目。化妝品生產(chǎn)廠區(qū)自身檢測完善才能從容面對(duì)國家有關(guān)監(jiān)督部門在流通上市前的抽查檢測任務(wù)。
二、化妝品實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)劃設(shè)計(jì)
1.關(guān)于化妝品實(shí)驗(yàn)室分區(qū)：氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學(xué)藥品化妝樣品儲(chǔ)藏室、微生物實(shí)驗(yàn)效度及準(zhǔn)備室、辦公管理與數(shù)據(jù)處理室、樣品預(yù)處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。
2.關(guān)于化妝品實(shí)驗(yàn)室潔凈度：化妝品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級(jí)。內(nèi)容物制造、充填內(nèi)容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)設(shè)在潔凈等級(jí)較高的潔凈區(qū)內(nèi)（10萬～30萬級(jí)潔凈區(qū)），潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于49Pa.與室外的壓差應(yīng)不小于9.8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間，操作者進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風(fēng)淋。
3.關(guān)于化妝品實(shí)驗(yàn)室溫濕度：實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20℃,一般檢測間及實(shí)驗(yàn)間的溫度應(yīng)在20±5℃，相對(duì)濕度保持在50－70％。
三、關(guān)于化妝品實(shí)驗(yàn)室裝修建設(shè)技術(shù)建議：
1、化妝品檢測實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜等實(shí)驗(yàn)家具應(yīng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)保的要求,面材應(yīng)具備理化性能好、耐腐蝕、易清洗的特點(diǎn),結(jié)構(gòu)要符合人體功效學(xué)以及操作安全,能有效地提高操作者的工作效率。
2、化妝品檢測實(shí)驗(yàn)室的墻體應(yīng)采用表面極附性小、清洗方便、分隔靈活的建筑材料;
3、地面應(yīng)采用耐腐蝕、耐磨損、易沖洗等建筑材料,建筑耐火等級(jí)不應(yīng)該低于二級(jí),消防設(shè)施的設(shè)置也應(yīng)遵守國家有關(guān)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定。
4、實(shí)驗(yàn)室的水槽、下水管道等應(yīng)耐酸堿及有機(jī)溶劑、并采取防堵塞、防滲漏措施。
5、實(shí)驗(yàn)室具有潔凈度、溫濕度、壓力梯度要求的不同功能的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采用獨(dú)立的新風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜的排風(fēng)系統(tǒng)宜獨(dú)立設(shè)置,不宜共用風(fēng)道,更不能借用消防風(fēng)道。
一個(gè)合規(guī)的化妝品企業(yè)，推出任何一款研發(fā)新品都需要完成一系列可行性分析，做一系列檢測動(dòng)作。尤其是配方師，新配方的研發(fā)或原始配方的改進(jìn)，都需要對(duì)原料進(jìn)行多維度的分析測試實(shí)驗(yàn)。對(duì)像中綠能漢郁實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位來說，只有將實(shí)驗(yàn)室/檢測室標(biāo)準(zhǔn)、合規(guī)，前瞻性地建設(shè)完成，才能為化妝品從業(yè)人員提供良好的工作環(huán)境，從而為社會(huì)生產(chǎn)更多 “安全、穩(wěn)定、可靠”的產(chǎn)品。
